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• 编辑:CN

出品 | 子弹财经

作者 | 孟祥娜

编辑 | 胡芳洁

美编 | 倩倩

审核 | 颂文

近日，专注于过敏性及自身免疫性疾病生物药研发的天辰生物，正式向港交所递交招股书，国金证券担任此次发行的独家保荐人。这一动作，距离其2020年在苏州常熟成立仅5年。

从业务定位来看，天辰生物聚焦“自免双抗+过敏”两大赛道，核心方向是开发针对上述疾病的自主创新生物药，属于生物医药领域的高潜力赛道。

资本层面，公司此前已获得市场较多关注：累计完成七轮融资，总金额超5亿元，估值从成立初期的4亿元逐步攀升至20亿元。投资方覆盖风险投资机构（如东方富海）、地方政府引导基金（如常熟吴越天使、常熟东南）及专业医疗投资基金（如弘晖基金）等超10家机构。

但资本热度难掩现实压力，公司至今未盈利，核心产品均未商业化，进展最快的核心产品下一代抗IgE抗体（免疫球蛋白E，一种参与过敏反应的抗体）LP-003用于季节性过敏适应症，要到2026年三季度才计划提交上市申请。这意味着，公司在此之前仍需靠融资推进研发。

只是，此次IPO募资“补血”意图明显，天辰生物能否顺利敲开港交所大门？

1、89岁孙乃超与刘恒联手5年冲刺港股

天辰生物自成立后5年内即推进至赴港IPO申报阶段，其创始人团队在生物医药领域的积淀，是推动公司达成这一阶段性目标的重要支撑因素之一。

天辰生物的核心创始人为孙乃超与刘恒。刘恒曾在采访中提及：“我们是站在了‘巨人’的肩膀上。”这句话所指向的“巨人”，正是联合创始人孙乃超在生物制药领域积累的技术沉淀与行业经验。

1987年至2000年期间，孙乃超曾任职于美国生物科技公司Tanox Inc.，担任该公司杂交瘤研发部门助理总监，深度参与了Tanox核心药物的研发工作。

（图 / 摄图网，基于VRF协议）

Tanox在生物制药领域的代表性成果，是抗IgE抗体药物奥马珠单抗。该药物于2003年获得美国FDA批准上市，适应症覆盖中重度过敏性哮喘、慢性荨麻疹、慢性鼻窦炎伴鼻息肉，且在当时是FDA唯一批准的靶向IgE单克隆抗体药物。

公开数据显示，2023年奥马珠单抗由罗氏与诺华联合负责全球推广，当年销售额达38亿美元；截至2023年，该药物自上市以来的累计销售额已超过300亿美元。而孙乃超正是这款重磅级药物的主要发明人之一。

后续，孙乃超选择回国，计划将其在海外积累的生物制药研发技术与行业经验应用于国内。

刘恒在生物医药领域拥有10年以上从业经验，他曾任职于辉源生物、亿一生物等公司。刘恒与孙乃超曾因F-627项目展开合作，合作时长达7年。

（图 / 摄图网，基于VRF协议）

2020年，孙乃超与刘恒基于此前的合作基础，共同创办天辰生物，开展生物药自主研发。目前，89岁的孙乃超作为公司执行董事，负责公司整体研发策略，刘恒担任公司董事长、执行董事，负责公司的战略和运营。

IPO前夕，公司控股股东刘恒（直接持股14.98%）、孙乃超（直接持股11.11%）、周若芸（孙乃超配偶）及其控制的实体（包括苏州泰悟、上海九日、旭华等），合计持股44.16%。

在刘恒、孙乃超两位联合创始人的带领下，天辰生物叩响了港交所的大门，但它能如愿上市吗？

2、聚焦“过敏+自免”赛道，尚未实现商业化

从产品管线来看，天辰生物是一家处于临床阶段的生物制药公司，尚未实现商业化。公司目前的核心产品LP-003和关键产品LP-005均处于临床开发阶段。

（图 / 公司招股书）

LP-003是一款采用新型序列设计的下一代创新抗IgE抗体，主要用于治疗过敏性疾病，包括过敏性鼻炎（AR）、慢性自发性荨麻疹（CSU）、过敏性哮喘等。

根据弗若斯特沙利文的资料，目前，仅有一种抗IgE抗体原研药——奥马珠单抗获美国FDA及中国国家药监局批准。

招股书显示，在慢性自发性荨麻疹（CSU）治疗领域，LP-003不仅展现出优于奥马珠单抗的临床疗效——具体表现为起效更迅速、疗效更显著、作用更持久，还具备明确的“同类最佳”（Best-in-Class）潜力。

此外，在中国开展的II期临床试验中，针对经标准治疗后病情仍控制不佳的中重度季节性过敏性鼻炎（AR）患者，LP-003也同步呈现出良好的疗效与安全性。

从研发进展来看，LP-003目前正在做季节性过敏性鼻炎的III期试验，公司计划2026年三季度前向国家药监局提交上市申请。

针对慢性自发性荨麻疹（CSU），LP-003现在正在开展和奥马珠单抗对比的II期试验，预计2026年上半年启动III期。

LP-005则是天辰生物的另一款关键产品，它是一种全新设计及具有全球领先潜力的靶向C5及C3b补体的双功能抗体融合蛋白，用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）、补体介导肾脏疾病、C3肾小球病及狼疮性肾病或狼疮性肾炎等，目前处于多适应症差异化推进的临床开发阶段。

天辰生物凭借在研管线所展现的广阔市场潜力，成立至今已累计完成七轮融资，总金额超5亿元，估值从成立初期的4亿元逐步攀升至20亿元。投资方覆盖风险投资机构（如东方富海）、地方政府引导基金（如常熟吴越天使、常熟东南）及专业医疗投资基金（如弘晖基金）等超10家机构。

（图 / 公司招股书）

此外，2024年12月20日，刘恒把部分股份转让给了常熟三奕，获得了1255.34万元的转让款。

但投资方与企业也签署了对赌协议，若公司在2028年12月31日前未完成上市或合格整体出售等条款，股东可要求公司赎回股份。

赎回价取“初始投资本金+年化10%单利（扣已派股息）”与“持股对应公司净资产净值”的较高者。

（图 / 公司招股书）

3、2.91亿可动用资金难撑研发，赴港IPO成“输血”关键

除对赌压力外，天辰生物仍需上市募资支撑后续产品研发及商业化进程。

从财务数据来看，因未有产品商业化，公司仍处于亏损状态。2023年、2024年、2025年上半年，公司净亏损分别为9577.8万元、1.37亿元、9421万元，两年半合计亏损3.27亿元。

天辰生物的产品商业化最快需等到2026年。但对尚未盈利的临床阶段企业而言，这一商业化空窗期恰好是研发开支的高峰期。随着LP-003冲刺III期临床收尾与上市申报、LP-005多适应症同步推进，后续研发投入压力倍增。

2023年、2024年、2025年上半年，公司的研发成本分别为7391.3万元、9808.1万元、6729.1万元，同比呈逐年增长的态势。

（图 / 公司招股书）

目前，公司此前募集的融资款已有58%被投入使用，截至2025年6月末，现金及现金等价物余额仅余1.36亿元，叠加1.55亿元的金融资产，合计资金规模约2.91亿元。

（图 / 公司招股书）

但参考生物医药行业研发成本规律，一款创新药从III期临床中后期到上市申报，单适应症研发投入通常需2-3亿元。随着后续研发的推进，公司现金储备压力显著。

当前生物医药行业融资环境仍处于调整期，临床阶段企业的股权融资难度相对较高，天辰生物此次赴港IPO的募资成效已成为关键变量，若能成功募集足够资金，不仅可覆盖核心管线的研发开支，还能提前布局商业化。

根据招股书，募集资金将重点用于核心项目的临床研发加速及商业化准备，包括生产基地建设与市场团队搭建，为2026年LP-003拟提交上市申请后的快速放量铺路。

香港作为亚洲生物科技融资枢纽，为生物科技企业提供了对接国际资源的平台。一方面，上市后可通过配股、可转债等方式持续融资，为后续管线拓展提供长期资金支持。另一方面，国际资本的引入将加速业务的全球化布局。

以天辰生物核心产品LP-003为例，作为“全球进度最快的新一代抗IgE抗体”，在临床数据上优于原研药奥马珠单抗，公司港股上市后可更便捷地吸引海外合作方，推进国际多中心临床试验与市场准入。

今年以来，银诺医药、恒瑞医药、中慧生物、药捷安康、派格生物等多家医药生物企业在港交所完成上市，覆盖创新药、疫苗、医疗科技等细分领域。

在此行业背景下，聚焦抗IgE抗体与补体双功能抗体管线的天辰生物，能否紧随其后、成为下一家登陆港股的临床阶段药企，「子弹财经」将持续关注。

*文中题图来自：摄图网，基于VRF协议。

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