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> 厂商新闻《甫康生物冲击港股IPO，药明生物参投，已商业化产品市场空间有限》特朗普继续对日本施压：日本需要开放市场 时间：2025-09-09 10:19

• 编辑:CN

9月6至9日，2025年世界肺癌大会（WCLC）在西班牙巴塞罗那召开，这也是全球胸部恶性肿瘤领域规模最大、最具影响力的多学科会议之一。

其中，5倍牛股复宏汉霖在业内引起了不小的轰动，该公司PD-L1 ADC新药HLX43突破性临床数据在此次会议上公开，表现出了成为超级大药的潜力。

与此同时，复宏汉霖的合作方正在冲击港股IPO。

格隆汇获悉，甫康生物科技（上海）股份有限公司（简称：甫康生物）于8月31日递表港交所，以18A章规则寻求港股上市，由农银国际、民银资本、复星国际资本担任联席保荐人。

01

恒瑞医药前员工创业，药明生物参投

甫康生物成立于2015年11月，2025年4月完成股改，总部位于上海市浦东新区张衡路。

公司的创始人是沈孝坤博士、高晋华、姚霞萍、祁学忠四人，公司成立后，一直由创始人沈博士和核心管理团队成员领导。

截至2025年8月22日，沈博士通过直接及间接的方式，合计控制公司约55.6%的投票权，沈博士、珞昌企管及上海甫繁共同构成一组控股股东。

自成立以来，甫康生物已完成四轮融资，共筹集约4.162亿元资金。

公司的主要投资机构包括药明生物(02269.HK)、华立股份(603038.SH)、和圆融通、青科创投、武汉海汇、九州通(600998. SH)等。

在今年8月的C2轮融资中，甫康生物的投后估值为31.88亿元。

公司历史融资情况，来源：招股书

创始人沈孝坤博士今年42岁，在公司任董事会主席、执行董事。他先后获得武汉大学生物科学与临床医学学士学位、中国科学院上海药物研究所药理学博士学位。

沈博士拥有超过10年的制药行业经验。他曾在恒瑞医药担任医务总监，在诺华制药担任临床研究顾问，在上海诺华贸易有限公司担任产品组合和战略规划经理。

甫康生物的副总裁黄金文博士今年49岁，他2021年11月加入公司，目前担任药物化学总监、副总裁、执行董事。他先后获得南昌大学有机化学学士学位、中国科学院上海有机化学研究所有机化学博士学位，后在西北大学从事博士后研究工作。

黄金文博士他曾在上海开拓者化学研究、上海华拓医药等公司从事研发相关的工作，还在上海应用技术大学担任过教授和硕士生导师等职务。

02

以研发肿瘤治疗药物为主，已有一款产品进入商业化阶段

甫康生物的在研项目主要围绕肿瘤治疗、抗病毒及抗衰老领域，核心产品以肿瘤治疗领域为中心，重点在于广谱抗肿瘤药物。

公司采取商业化与临床开发并重的双轨策略，而非单纯聚焦研发。目前，甫康生物已有1项产品进入商品化阶段，并产生收入。

此外，甫康生物还有16条在研管线，其中，有2项核心产品、2项关键产品，以及12项其他在研候选药物。

这16项候选药物中，五项处于临床I 期╱II 期开发阶段，七项处于临床前开发阶段，四项为仿制药候选药物。

公司管线情况，来源：招股书

商业化产品——汉奈佳

汉奈佳是以仿制药马来酸奈拉替尼为基础研发而成，为一种口服给药的酪氨酸激酶抑制剂，可有效阻断肿瘤细胞的生长与增殖。其主要适应症为HER2阳性乳腺癌的一线强化辅助治疗。

公司已于2024年6月28日成功商业化汉奈佳，2024年纳入医保目录，2024年、2025年1-6月分别录得销售额约1780万元、3470万元。

截至2025年8月22日，中国共有四种已上市的奈拉替尼药物，包括汉奈佳。

甫康生物与复宏汉霖合作开展汉奈佳的大中华区的独家商业化合作，双方已开启联合销售模式。与此同时，公司与科兴就马来酸奈拉替尼片海外包括菲律宾、越南、印度尼西亚、泰国、马来西亚和埃及在内的6个国家商业化许可签订了合作协议。

核心产品——CVL009

CVL009是一种不可逆的泛HER 酪氨酸激酶抑制剂，可以与HER家族的关键成员（HER1、HER2及HER4）不可逆结合。

CVL009以汉奈佳为基础，但因本次申请新增适应症，故其被归类为2.4类改良型创新药。

公司目前正在就CVL009针对携带罕见HER1突变的非小细胞肺癌患者、HER2阳性胃癌脑转移患者以及与卡培他滨联合疗法进行第二期临床试验；

CVL009单药治疗HER2突变晚期实体瘤的II期临床试验也已获得临床试验批准。

核心产品——CVL218

CVL218是一种适用于治疗晚期实体瘤的新型第二代高选择性PARP抑制剂。

CVL218适用于胆管癌，三阴性乳腺癌、胰腺癌等晚期实体瘤。目前，CVL218已进入实体瘤适应症的II期临床试验，包括单药治疗以及与PD-1和化疗联合治疗三阴性乳腺癌、胃癌、胃食管交界处癌和结直肠癌。

CVL218已于2023年2月获得FDA授予的胆管癌孤儿药资格，并于2024年8月获得治疗胰腺癌的孤儿药资格。

截至2025年4月，中国共有5个PARP抑制剂获批上市。

主要产品——CVL006和CVL237

CVL006（抗PD-L1/VEGF 注射剂，25mg/ml）是一款同时靶向PD-L1和VEGF 的双特异性抗体，具有显著的创新性和临床潜力。

CVL237是一款高选择性PI3Kβ/δ 双重抑制剂，通过精准阻断PI3Kβ/δ 信号通路，在治疗PTEN缺失实体瘤及BTK耐药肿瘤中展现出显著疗效。

2025年5月，甫康生物获得PD1联合CVL237治疗PTEN 缺失实体瘤的II 期IND 批件，将与复宏汉霖达成一致共同开发CVL237联合斯鲁利单抗注射液（汉斯状) 临床II 期研究。

03

两年半亏损2.05亿元，商业化产品的市场空间较小

甫康生物的其中一款产品汉奈佳已于2024年6月进入商业化阶段，因此，其收入主要来自销售这款药品。

2023年、2024年、2025年1-6月，甫康生物的收入分别为0、1780万元、3470万元。

不过，公司的净利润依然处于亏损中。报告期内，公司的净利润分别为-9470万元、-7450万元、-3590万元，两年半亏损2.05亿元。

作为一家研发阶段的创新药公司，研发开支是公司亏损的主要原因。目前，公司的内部研发团队由41名成员组成。报告期内，公司的研发费用分别约为7580万元、5440万元、2440万元。

关键财务数据，来源：招股书

截至2025年6月底，甫康生物账上的现金及现金等价物为1.618以元；并于2025年8月收取C2轮融资剩余款项3000万元。

假设未来平均现金消耗率为2023年及2024年平均每月金额的两倍，公司估计当前的资金可以维持15个月的财务存续能力。

尽管公司的产品已经开始产生收入，但是并不意味着公司可以高枕无忧。其商业化产品主要用于HER2阳性乳腺癌的延长辅助治疗，适应症较窄，限制了其市场潜力，可能对公司的营运成果及盈利潜力形成显著制约。

总体而言，甫康生物专注于肿瘤治疗领域的创新药研发，其商业化产品市场空间相对有限，而在研产品目前处于临床I 期╱II 期开发阶段，离商业化尚早，且部分产品的竞争格局一般。未来，公司能否顺利推进产品的研发与上市销售，格隆汇将保持关注。

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